Систематически через 5-8 лет осуществляют выпуск национальных фармакопеи такие крупные государства, как США, Великобритания, Франция, Германия, Япония, Италия, Швейцария и некоторые др. Первый опыт создания региональ­ной фармакопеи осуществили Скандинавские страны (Норвегия, Финляндия, Дания и Швеция). Изданная Скандинав­ская фармакопея с 1965 г. приобрела законодательный характер для этих стран.

Восемь западноевропейских государств (Великобритания, ФРГ, Франция, Италия, Бельгия, Люксембург, Нидерланды и Швейцария), входящих в ЕЭС (Европейское экономическое сообщество), создали в 1964 г Фармакопейную комиссию. Она подготовила и в 1969 Г. выпустила в свет первый, а в 1971 г. — второй том Фармакопеи ЕЭС (в 1973 г. выпущено допол­нение к этим изданиям). В 1976 г. Фармакопея ЕЭС была признана Скандинавскими странами, Исландией и Ирландией. Фармакопея ЕЭС имеет законодательный характер, но не заменяет национальные фармакопеи этих стран. Региональные фармакопеи способствуют унификации номенклатуры и требований к качеству ЛС, получаемых в раз­личных странах региона.

В 1976 г. выпущен третий том Европейской фармакопеи. В нем опубликованы более 300 частных статей на ЛС. Уже само их число свидетельствует о том, что региональная фармакопея не охватывает всей номенклатуры ЛС, применяемых в этих стра­нах. Однако она оказывает влияние на специфику национальных фармакопеи, используемые в них методы исследования. критерии оценки, причем главенствующая роль при арбитражной и других видах оценки качества препаратов принадлежит Европейской фармакопее, являющейся изданием Европейского Директората по повышению качества лекарственных средств.

Четвертое издание Европейской фармакопеи состоит из основного тома Фармакопеи 2002 г и приложений. Оно всту­пило в силу с 1 января 2002 г., заменяя третье издание. Включает в себя все тексты третьего издания и дополнительно — новые тексты, принятые в 2002 г. Фармакопейные статьи охватывают более широкий спектр ЛС, ряд статей пересмотрен, удалены опасные реактивы (ртуть, бензол, хлороформ), предложены альтернативные методы определения активности биологически активных Л В, исключающие использование животных.

Основной том Европейской фармакопеи 2002 г. включает примерно 1700 фармакопейных статей, в том числе около 200 новых или пересмотренных статей, охватывающих все типы ЛС: неорганические вещества, антибиотики, вещества биологического происхождения, вакцины, ветеринарные препараты, радиофармацевтические препараты, галеновые пре­параты, гомеопатические ЛС. Описано 285 методов анализа (с иллюстрациями и хроматограммами), 1585 химических ре агентов. Четвертое издание Европейской фармакопеи публикуется на двух языках — английском и французском.

Выпущенная в 1988 г. Британская фармакопея включает два тома. Первый из них содержит введение, предисловие, общие положения- состав Британской и Европейской фармакопейных комиссий. Здесь изложены требования к индивидуальным Л В. Во втором томе приведены требования к ЛФ как заводского, так и индивидуального изготовления, а также к иммуноло­гическим средствам и препаратам, изготовленным из крови. Сюда включены общие и частные статьи на ЛФ, в том числе суп­позитории, пасты и др. В частных статьях указаны состав, соотношение компонентов, описаны методики контроля каждого из них. Для идентификации использована ИК-спектрофотометрия с выделением характерных полос поглощения.

Британская фармакопея содержит ФС на стандарты для всех Л П, выпускаемых фармацевтической промышленностью Великобритании. Переиздается и обновляется ежегодно. Британская фармакопея 2001 г, вступившая в законную силу вза­мен Британской фармакопеи 2000 г., содержит 122 новых фармакопейных статьи (монографии) — 44 статьи из националь­ных фармакопеи и 78 из Европейской фармакопеи. В двух томах издания собраны в общей сложности более 2980 фарма­копейных статей (включая ветеринарный подраздел, вынесенный в третий том). Данное издание используется всеми про­изводителями ЛП, включая работников химической и фармацевтической промышленности, а также специалистов по контролю за качеством лекарств, сотрудников государственных медицинских служб. Британская фармакопея имеет базу данных на компакт-диске, доступ в Интернете к обновлениям и текущей информации, а также к полному тексту Британ­ской фармакопеи 2000 и 2001 г. и к списку британских стандартных названий ЛС.