Идея создания Международной фармакопеи вызвана необходимостью унификации номенклатуры и требований к ка­честву ЛС во всех странах мира. Первые попытки реализации этой идеи относятся к концу XIX — началу XX вв. Они за­вершились ратификацией в 1906 г. в Брюсселе 19 государствами соглашения «О единообразном приготовлении сильнодей­ствующих лекарственных средств». Второе международное соглашение ратифицировано там же в 1929 г. Оно включало 41 статью, содержало описание 77 ЛВ и их комбинаций. Это соглашение касалось главным образом общих принципов по­лучения галеновых препаратов, номенклатуры ЛС и их высших доз.

Международные соглашения явились основой создания международной фармакопеи, национальных и региональных фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения при ООН образовала в 1947 г. Комитет экспертов и Секцию унифи­кации фармакопеи. Итогом ее работы было создание в 1951 г. первого тома Международной фармакопеи, который включа­ет 218 статей и 43 приложения. В 1955 г. вышел в свет второй том первого издания (217 статей, 26 приложений), а в 1959 г. — дополнение к первому изданию. В 1967 г. издано на английском языке, а в 1969 г. — в русском переводе второе издание Меж­дународной фармакопеи, которое имеет подзаголовок «Спецификации для контроля качества фармацевтических препара­тов». Это издание включает 555 статей и 69 приложений. Исключение из первого издания 116 статей и включение 163 ста­тей явилось свидетельством прогресса фармации за истекшие 16 лет. В 1971 г вышло дополнение ко второму изданию. Отличие Международной фармакопеи от национальных фармакопеи заключается в том, что ее требования имеют не законодательный, а рекомендательный характер. Таким образом, Международная фармакопея — это своеобразная осно­ва для разработки национальных фармакопеи. Требованиями на ЛС, изложенными в Международной фармакопее, руко­водствуются страны, не имеющие своих фармакопеи или приобретающие ЛС из других стран. Учитывая, что из 150 стран мира — членов ООН только 33 имеют свои национальные или региональные фармакопеи, значение Международной фар­макопеи в деле улучшения контроля за качеством лекарств очень велико.

Построение фармакопейных статей на ЛС в Международной фармакопее мало отличается от ГФ X. Большинство фи­зических, химических и физико-химических методов анализа, рекомендованных вторым изданием Международной фар­макопеи, используется также в ГФ X.

В 1979 г. вышел в свет первый том третьего издания Международной фармакопеи, названный «Основные методы ана­лиза». Он состоит из «Предисловия», «Общих замечаний», пяти разделов, включающих описания физических, физико-хи­мических, химических, биологических, фармакогностических методов анализа и «Приложения».

В 1981 г. вышел в свет второй том третьего издания Международной фармакопеи, который в 1983 г. выпущен на русс­ком языке. Он содержит спецификации (статьи) для контроля качества 126 ЛС, которые, по мнению экспертов ВОЗ и дру­гих специалистов, наиболее широко применяются в медицинской практике. Построение статей во втором томе третьего издания несколько отличается от ГФ X и от второго издания Международной фармакопеи. После латинского и русского названий ЛВ приводятся его брутто-формула, относительная молекулярная масса, структурная формула, химическое на­именование и синонимы. Затем следуют описание внешнего вида, сведения о растворимости, применении в медицине (категории), хранении ЛС и в случае необходимости дополнительная информация о нем, излагаются требования к количественному содержанию ЛВ и только после этого приводятся способы оценки подлинности, чистоты и количественного определения. В качестве приложения во втором томе имеется список реактивов, испытательных растворов и титрованных растворов, а также международных химических стандартных образцов.